• 網(wǎng)上藥店
  • 銷售熱線:0551-65350399
  • 聯(lián)系我們
  • 國(guó)務(wù)院:網(wǎng)售處方藥部分放開!電子處方須真實(shí)可靠!
    發(fā)布時(shí)間:2021-04-19 08:52     閱讀次數(shù):0

    415日下午,國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),就《關(guān)于服務(wù)六穩(wěn)”“六保進(jìn)一步做好放管服改革有關(guān)工作的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)政策情況進(jìn)行介紹。

    隨后,當(dāng)日晚間,《意見》全文于中國(guó)政府網(wǎng)正式發(fā)布。值得關(guān)注的是,在進(jìn)一步推動(dòng)優(yōu)化民生服務(wù)事項(xiàng)當(dāng)中,該文件明確提出在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。

    這無疑傳遞出非常積極的政策信號(hào)。事實(shí)上,處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售一直以來都是線上網(wǎng)絡(luò)藥品銷售最受關(guān)注的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管議題,伴隨頂層政策不斷清晰,試點(diǎn)推進(jìn)趨于成熟,在確保合規(guī)監(jiān)管前提下,網(wǎng)售處方藥滿足公眾用藥需求的政策腳步已經(jīng)越來越近。

    網(wǎng)售處方藥政策循序推進(jìn)

    在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上,國(guó)務(wù)院辦公廳政府職能轉(zhuǎn)變辦公室主任、國(guó)務(wù)院審改辦協(xié)調(diào)局局長(zhǎng)迪晶指出,《意見》圍繞六穩(wěn)”“六保,加快轉(zhuǎn)變政府職能,提出了一些務(wù)實(shí)管用的政策和改革舉措。

    對(duì)于一些改革方向看得準(zhǔn),但是在全國(guó)范圍內(nèi)推開覺得還有一些風(fēng)險(xiǎn)的事項(xiàng),我們是提出來,鼓勵(lì)地方先行先試;對(duì)于一些地方試點(diǎn)中已經(jīng)取得了成功經(jīng)驗(yàn)的措施,我們進(jìn)行了總結(jié)提煉,作出了一些制度性安排,在全國(guó)進(jìn)行推開。

    《意見》條文中,對(duì)于創(chuàng)新養(yǎng)老和醫(yī)療服務(wù)供給,給予了充分的民生關(guān)注:

    進(jìn)一步推動(dòng)優(yōu)化民生服務(wù)

    (十七)創(chuàng)新養(yǎng)老和醫(yī)療服務(wù)供給。推進(jìn)公辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)公建民營(yíng)改革,引入社會(huì)資本和專業(yè)管理服務(wù)機(jī)構(gòu),盤活閑置床位資源,在滿足失能、半失能特困人員集中供養(yǎng)基礎(chǔ)上,向其他失能、失智、高齡老年人開放。

    推動(dòng)取消診所設(shè)置審批,推動(dòng)診所執(zhí)業(yè)登記由審批改為備案。推動(dòng)取消職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等級(jí)劃分,便利市場(chǎng)準(zhǔn)入。

    在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。(民政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等國(guó)務(wù)院相關(guān)部門及各地區(qū)按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

    其中,在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。政策定調(diào),行業(yè)普遍認(rèn)為將進(jìn)一步加速《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》落地。

    近年來,隨著線上網(wǎng)絡(luò)藥品銷售快速發(fā)展,醫(yī)藥電商作為備受關(guān)注的第四終端正在悄然崛起。疫情期間互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療加速提升滲透率,進(jìn)一步加快了遠(yuǎn)程診療和線上購(gòu)藥消費(fèi)習(xí)慣的形成,網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”“線上線下一致等監(jiān)管實(shí)踐,都在合法合規(guī)的前提下,保障了患者的用藥需求和用藥安全。

    從此前的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管政策的不斷調(diào)整過程,產(chǎn)業(yè)已經(jīng)能夠深刻感受到,藥品監(jiān)管部門在國(guó)家簡(jiǎn)政放權(quán)和互聯(lián)網(wǎng)+”的背景下,不斷完善藥品監(jiān)管,同時(shí)為滿足人民的用藥需求,對(duì)網(wǎng)售處方藥加強(qiáng)事前事中事后全程監(jiān)管的思路:

    2017年,《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中明確:網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國(guó)家有專門管理要求的藥品等。向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。既不能展示處方藥信息,也不能網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。

    2018年,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》表示,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和國(guó)家有專門管理要求的藥品等;向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。

    20201112日,國(guó)家藥監(jiān)局再次就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》征求意見。文件要求藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,還應(yīng)當(dāng)提交確保電子處方來源真實(shí)、可靠的證明材料。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購(gòu)銷記錄、電子訂單、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄,銷售處方藥的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存電子處方記錄。相關(guān)記錄保存期限不得少于5年,且不少于藥品有效期后1年。

    全流程合法合規(guī)是前提

    201912月,新版《藥品管理法》正式實(shí)施,明確藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)遵守該法藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定,確立了網(wǎng)售處方藥線上線下一致的監(jiān)管原則;同時(shí),新藥法也明確提出要求,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等七類國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

    從市場(chǎng)來看,疫情改變了公眾的購(gòu)藥習(xí)慣,是線上終端異軍突起的重要原因,而支撐其快速增長(zhǎng)的另一大因素則是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的興起。數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全國(guó)已建成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院近千家。互聯(lián)網(wǎng)診療逐步納入醫(yī)保支付,線上復(fù)診、送藥到家的方式正成為新趨勢(shì)。

    專家表示,線上網(wǎng)絡(luò)售藥是為患者提供了一條實(shí)現(xiàn)藥物保障的新渠道。然而,藥品網(wǎng)售監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)在于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院端開具的處方能否真實(shí)、完整、全過程嚴(yán)絲合縫地流轉(zhuǎn)給網(wǎng)上藥店,以及最后處方使用能否做到嚴(yán)格審核。

    48日,經(jīng)黨中央、國(guó)務(wù)院同意,國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部召開專題新聞發(fā)布會(huì),公開發(fā)布《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見》(以下簡(jiǎn)稱《特別措施》),共推出醫(yī)療、文化等5大領(lǐng)域、22條創(chuàng)新性強(qiáng)的政策舉措,其中網(wǎng)售處方藥成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)之一。

    《特別措施》提出,支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售,將在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)建立海南電子處方中心,對(duì)于在國(guó)內(nèi)上市銷售的處方藥,除國(guó)家藥品管理法明確實(shí)行特殊管理的藥品外,全部允許依托電子處方中心進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷售,不再另行審批。

    這意味著,網(wǎng)售處方藥將在樂城先行區(qū)率先落地。博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛公開表示,網(wǎng)售處方藥最大的挑戰(zhàn)是全流程監(jiān)管。第一要認(rèn)定誰來開處方,誰具有開處方的資格;第二,病人和處方是不是完全匹配的;第三,流通中是否能保證它的安全性;第四,在最后服用的時(shí)候是不是能保證它能夠真實(shí)滿足患者的需求。

    不難看出,無論是線上線下,處方外流將帶動(dòng)與醫(yī)藥相關(guān)的信息流、服務(wù)流、資金流、物流的重構(gòu),網(wǎng)售處方藥的大門只會(huì)對(duì)院外市場(chǎng)線上線下的合規(guī)經(jīng)營(yíng)者敞開。

    監(jiān)管人士分析認(rèn)為,線上醫(yī)藥零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí),強(qiáng)化內(nèi)部審核和嚴(yán)格審核產(chǎn)品信息、經(jīng)營(yíng)主體資質(zhì),積極主動(dòng)向監(jiān)管部門反饋意見,加強(qiáng)與監(jiān)管部門合作,共同監(jiān)督、舉報(bào)、打擊網(wǎng)售處方藥違法違規(guī)行為。


    ? 2020 合肥立方制藥股份有限公司 版權(quán)所有 皖I(lǐng)CP備07500670號(hào)-2
    互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書:(皖)-非經(jīng)營(yíng)性-2015-0028