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  • 第五批國(guó)采正式拉開帷幕
    發(fā)布時(shí)間:2021-05-11 09:11     閱讀次數(shù):0

    第五批國(guó)采正式拉開帷幕!最終202品規(guī)納入。

    5月8日,上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息收集工作的通知》,涉及202品規(guī),與此前各省報(bào)量211品規(guī)有所差別。

    通知明確,自2021年5月10日起,聯(lián)合采購(gòu)辦公室開展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)信息申報(bào)工作。

    屬于藥品申報(bào)范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品,且滿足以下要求之一:

    原研藥、參比制劑

    通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品

    按化學(xué)藥品注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品

    納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品

    屬于本次藥品申報(bào)范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè),包括:提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品上市許可持有人,境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人。

    申報(bào)內(nèi)容:

    生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人的證明材料(包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等)。

    符合藥品要求的證明材料(包括藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件、說明書等)。

    產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等。


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